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阿維菌素、甲維鹽為何成“重災(zāi)區(qū)”

發(fā)布時(shí)間:2024-09-11 15:43:32 來源:《南方農(nóng)村報(bào)》 作者:行業(yè)分析師

山東省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳近期公布了2024年第一批農(nóng)藥監(jiān)督抽查的結(jié)果,發(fā)現(xiàn)多個(gè)阿維菌素、甲維鹽制劑產(chǎn)品未能達(dá)到執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的含量要求,因此被判定為不合格?;仡?023年山東省農(nóng)藥監(jiān)督抽查的結(jié)果,同樣公示了多個(gè)阿維菌素、甲維鹽產(chǎn)品存在含量不達(dá)標(biāo)的問題。抽檢不合格不僅會(huì)影響企業(yè)跟產(chǎn)品的聲譽(yù),還會(huì)因?yàn)榉佬Р贿_(dá)標(biāo)給用戶造成經(jīng)濟(jì)損失。

  為何阿維菌素、甲維鹽,會(huì)成為農(nóng)藥檢測(cè)不合格的重災(zāi)區(qū)?究其原因,排除人為因素,還得從原藥本身開始說起。
  阿維菌素本身是由阿維菌素鏈霉菌的發(fā)酵產(chǎn)物。阿維菌素原藥的生產(chǎn)過程要求嚴(yán)格遵循特定的工藝流程,主要涵蓋發(fā)酵、提取、粗提液處理及純化等關(guān)鍵步驟,特別是在發(fā)酵階段,對(duì)時(shí)間、溫度、代謝、pH值、糖分等關(guān)鍵參數(shù)的精確控制尤為關(guān)鍵。一旦處理不當(dāng),生產(chǎn)出的阿維菌素原藥就會(huì)存在穩(wěn)定性差、易降解等問題。而甲維鹽作為阿維菌素的衍生物,其產(chǎn)品的穩(wěn)定性在很大程度上受到阿維菌素的影響。在合成過程中,甲維鹽的提純技術(shù)以及粗品的合成純化方法亦至關(guān)重要。
  如何從根本上破解阿維菌素、甲維鹽產(chǎn)品不合格的技術(shù)難題?筆者建議,選擇原藥時(shí)應(yīng)看以下三點(diǎn)。
  1、看企業(yè)。鑒于阿維菌素與甲維鹽之間的緊密關(guān)聯(lián),應(yīng)優(yōu)先考慮那些規(guī)模龐大、產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)顯著且產(chǎn)銷量高的企業(yè),因?yàn)檫@些企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量往往更為穩(wěn)定且易于控制。
  2、看純度。原藥質(zhì)活性成分的百分比愈高,其質(zhì)量越好,雜質(zhì)對(duì)制劑產(chǎn)生的不良影響亦隨之減少。
  3、看pH值。對(duì)于農(nóng)藥而言,限制pH值的主要目的是為了減少原藥及其制劑在儲(chǔ)存過程中有效成分的分解,防止制劑在使用過程中物理性質(zhì)的改變,從而避免藥害的發(fā)生。
  此外,在制劑的制備過程中,還應(yīng)嚴(yán)格遵循以下要點(diǎn):
  1、選擇合適的“填料”,即穩(wěn)定的助劑、溶劑等,亦可加適量的抗氧化劑。
  2、嚴(yán)格控制制劑的pH值和溫度,以防止酸堿催化作用和氧化反應(yīng)的發(fā)生,從而確保制劑的穩(wěn)定性。
  3、選用具有良好密封性能的包裝材料,以增強(qiáng)藥品的保護(hù)效果,降低藥品與外界大氣的接觸時(shí)長(zhǎng)?! 。〒?jù)《南方農(nóng)村報(bào)》)